药店整改报告和整改措施范文(3篇)

浏览:910   发布时间: 2022年06月06日

药店整改报告和整改措施范文一

xx市食品药品监督管理局:

  省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20x年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、xx企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、xx企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)无该批号的检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、xx企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  xxxxx药店

  20xx年x月x日

药店整改报告和整改措施范文二

xx县食品药品监督管理局:

  xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20x年自查自纠报告汇报如下:

  1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2、严格按照经营范围,依法经营。

  3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

  4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。

  6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

  8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

  9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录

  10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。

  不足之处:

  1、药房针剂散乱

  2、药库的整体没有完善整改之处:

  我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

  特此报告。

  请审查。

  报告人:xxxx医院

  报告时问:20xx年x月x日

药店整改报告和整改措施范文三

xxx食品药品监督管理局:

  根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发【xxxx】x号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

  一、基本情况

  我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

  二、自查自纠情况

  1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;

  2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;

  3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;

  4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

xxx药堂

  20xx年x月x日